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皓元医药:重庆皓元经过引进先进的出产设备、研制设备和运营办理体系保证ADC药物在研制和出产的悉数过程中的高效、安全和质量可控

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2025-05-09      作者: 新闻中心

  

皓元医药:重庆皓元经过引进先进的出产设备、研制设备和运营办理体系保证ADC药物在研制和出产的悉数过程中的高效、安全和质量可控

  同花顺300033)金融研讨中心03月05日讯,有投资者向皓元医药发问, 贵公司重庆子公司是否主要为ADC客户商业化后出产服务?

  公司答复表明,敬重的投资者您好,重庆皓元生物制药有限公司(简称“重庆皓元”)是公司控股子公司,于2023年建立,致力于构建从抗体、连接子、毒素到抗体偶联、灌装的研制与出产的全流程一体化服务渠道,为全球客户供给ADC药物一站式CDMO解决方案。 重庆皓元经过引进先进的出产设备、研制设备和运营办理体系,保证ADC药物在研制和出产过程中的高效、安全和质量可控。现在已建成抗体原液出产线、偶联原液出产线以及ADC制剂灌装出产线,可供给在同一工厂出产抗体原液、偶联原液和偶联制剂的一站式服务,下降分段出产发生的质量办理难度和技能办理难度,为合作伙伴供给快速项目申报服务,满意ADC药物从研制到商业化出产全流程需求。 作为国内ADC Payload-Linker研讨的先行者,公司成功构建了XDC Payload-Linker CMC一体化服务渠道,搭建了多元的偶联技能工艺渠道,经过整合不同的技能办法,可为客户供给更为灵敏和可定制的解决方案,为XDC管线研制供给有力助推。现在公司在ADC药物化学相关的研制、工艺优化、工艺验证、注册申报、产业化环节具有较强的专业才能和丰厚的项目研制经历,部分毒素、Linker、毒素-Linker完结了结构及晶型确证、杂质结构确证,经过多手性操控战略,获得了质量安稳的出产的根本工艺,可高效高质量地为客户供给专业CDMO服务。在ADC尔虞我诈发现到CDMO比较细分专业的范畴傍边,公司处于榜首队伍。公司一直秉持客户便是天主的准则,深入了解客户的实在需求,加快赋能全球合作伙伴完成ADC从临床前到商业化出产的全过程,让药物研制更高效,更快上市,更早惠及人类健康。 感谢您的重视!

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